各有關(guān)單位：

??? 為進(jìn)一步規(guī)范脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，提高審評效率，統(tǒng)一審評尺度，我中心組織起草了《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。會同專家討論已形成初步共識。

??? 為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出寶貴意見和建議，以推動該指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。

??? 如有意見或建議，請下載并填寫附件中的《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見表，并于2015年10月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

??? 電話：010-68390643，68390741

??? 電子郵箱：dongwx@cmde.org.cn; ahr@cmde.org.cn
? 聯(lián)系人：董文興?阿茹罕

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2015年9月25日