各有關(guān)單位：
??????? 為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腫瘤突變基因（個(gè)體化用藥指導(dǎo)）檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《腫瘤突變基因（個(gè)體化用藥指導(dǎo)）檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
??????? 請(qǐng)相關(guān)企業(yè)將信息按征集要求(詳見附件)填寫清楚，并于2013年3月22日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
??????? 聯(lián)系人：李耀華、何靜云
??????? 聯(lián)系電話：010-68390654，010-68390660
??????? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn? , hejy@cmde.org.cn?????????????????

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2013年3月12日