各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

??? 根據(jù)湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)中心的風(fēng)險(xiǎn)提示報(bào)告，結(jié)合2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《提示關(guān)注口服何首烏肝損傷風(fēng)險(xiǎn)》。為降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)公眾健康，現(xiàn)就加強(qiáng)我省含何首烏口服醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理有關(guān)事宜通知如下：

??? 一、醫(yī)務(wù)人員在使用含何首烏口服醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑前，應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn)，詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時(shí)使用其他可能導(dǎo)致肝損傷的藥品，對(duì)肝功能不全患者，應(yīng)避免使用。

??? 二、患者在使用含何首烏口服醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑前，應(yīng)仔細(xì)閱讀制劑說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，避免長(zhǎng)期用藥?；颊咴诜庍^(guò)程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虬l(fā)生可疑不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

??? 三、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)含何首烏口服醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，補(bǔ)充完善【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等安全性信息。

??? 特此通知。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2024年8月27日