??? 為進(jìn)一步規(guī)范腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊申報(bào)和技術(shù)審評，提高技術(shù)審評質(zhì)量和效率，我中心參考了國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件、科學(xué)文獻(xiàn)并結(jié)合了技術(shù)審評工作實(shí)踐，組織多方面專家共同起草了《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

??? 為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動指導(dǎo)原則內(nèi)容的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2016年9月26日