各有關(guān)單位：

??? 根據(jù)“863”計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目課題《流感診斷產(chǎn)品的國(guó)家質(zhì)控參考品和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)研究》的任務(wù)安排，我中心組織起草了《流行性感冒病毒核酸/抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料技術(shù)指導(dǎo)原則》，結(jié)合第一次征求意見(jiàn)階段的意見(jiàn)反饋以及近期召開(kāi)的有關(guān)上述兩個(gè)指導(dǎo)原則（討論稿）研討會(huì)形成的綜合意見(jiàn)，我中心經(jīng)過(guò)深入研究、討論，進(jìn)一步明確了意見(jiàn)較集中的問(wèn)題，現(xiàn)已形成修訂稿，即日起再次在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)（www.cmde.org.cn）。希望廣大從事流感病毒檢測(cè)試劑研發(fā)和注冊(cè)的專家、學(xué)者及相關(guān)技術(shù)人員積極參與，并于2011年8月底前將意見(jiàn)反饋至我中心審評(píng)三處。

??? 聯(lián) 系 人：李耀華、董勁春

??? 電??? 話：010-68390654? 68390652

??? 傳??? 真：010-68390713

??? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn；dongjch@cmde.org.cn

??? 通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室

??? 郵??? 編：100044

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

二〇一一年七月八日