??? 為進一步規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的注冊申報和技術審評，降低資料發(fā)補率，提高審評效率，確保角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的安全有效性，醫(yī)療器械技術審評中心結合境內(nèi)、外注冊申報的產(chǎn)品特點，在總結多年技術審評實際情況并參考相關文獻資料的基礎上，組織起草了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗指導原則》（征求意見稿）。
??? 為了使該指導原則更具有科學性及合理性，我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求對《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗指導原則》（征求意見稿）。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動該指導原則的豐富和完善，促進技術審評質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見或建議，請下載相應的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗指導原則》反饋意見表，填寫書面意見，將反饋意見電子版于2014年9月15日前以電子郵件的形式反饋我中心。
????聯(lián)系人：盧紅?? 李潔
??? 電? 話：010-68390632，68390646
??? 電子郵箱：luhong@cmde.org.cn?, ?Lijie@ cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2014年8月14日