??? 依據(jù)福建省藥品監(jiān)督管理局《福建省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,我局經(jīng)研究擬同意以下申請項目進(jìn)入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
??? 產(chǎn)品名稱:一次性電子內(nèi)窺鏡胸腹腔鏡導(dǎo)管
??? 申?請?人:福建智德醫(yī)療科技有限公司
? ? 納入創(chuàng)新特別審查的理由:符合《福建省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》第五條第(四)項的要求
??? 公示時間:2024年12月25日至2025年1月2日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話等方式向省局醫(yī)療器械監(jiān)管處反映。
??? 聯(lián)?系?人:薛菡
??? 電?話:0591-86295230
??? 地?址:福州市鼓樓區(qū)五四路358號??郵?編:350003?
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月26日