單位名稱/申請人：紹興江瀚健康管理有限公司

法人代表/負責人：王春霞

許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20234001493號

你（單位）于 2023年03月21日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20234002901）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。

具體許可內容如下：

同意:經(jīng)營范圍由06-02 X射線計算機體層攝影設備（CT），07-04 監(jiān)護設備，08-03 急救設備，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，22-05分子生物學分析設備，6840 體外診斷試劑***變更為01有源手術器械，02無源手術器械，03神經(jīng)和心血管手術器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護理和防護器械，17口腔科器械，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑（以上經(jīng)營范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。***