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    云南省藥監(jiān)局召開2020年第四季度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)分析情況通報(bào)會(huì)
    發(fā)布時(shí)間:2021/03/10 信息來源:查看

    ?? 為認(rèn)真落實(shí)好“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與防控工作要求,2021225日,云南省藥監(jiān)局組織召開2020年第四季度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)分析情況通報(bào)會(huì),會(huì)議通報(bào)了2020年第四季度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)分析情況,并針對風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)工作提出了措施和建議。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長薛志革出席會(huì)議并對下一步工作進(jìn)行安排部署。

    ?? 薛志革副局長充分肯定了省藥監(jiān)局相關(guān)處室和省藥品評價(jià)中心2020年“兩品一械”安全性監(jiān)測工作,并對2021年做好安全性監(jiān)測工作提出要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,牢牢守住“兩品一械”安全底線。一是各參會(huì)單位要提高認(rèn)識,牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)防控常抓不懈的思想,建立風(fēng)險(xiǎn)分析制度,完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,構(gòu)建優(yōu)化協(xié)同高效藥品監(jiān)管體系,強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管整體合力。二是要按照“源頭可防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”的監(jiān)管要求,對高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)、落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度工作不到位的企業(yè)必須查,做到早預(yù)警、早發(fā)現(xiàn)、早處理,及時(shí)有效防范化解各類風(fēng)險(xiǎn)和不穩(wěn)定因素。三是以問題為導(dǎo)向,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)處置。對來源于日常監(jiān)督檢查、案件查處、藥品抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)、群眾投訴舉報(bào)等風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)、分析和評價(jià),明確高風(fēng)險(xiǎn)因素,制定針對性工作措施。把風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)處置與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查等工作有機(jī)結(jié)合、無縫銜接,保障人民群眾用藥安全。

    ?? 省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和直屬單位的分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員參加會(huì)議。


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