??? 3月5日，國家藥監(jiān)局召開重點實驗室工作交流與推進會，分析形勢，交流經(jīng)驗，明確任務(wù)，推進重點實驗室工作邁上新臺階。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
??? 徐景和指出，做好重點實驗室建設(shè)工作，是加快推進從制藥大國到制藥強國跨越的需要，是加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的需要，是加快推進中國藥品監(jiān)管科學行動計劃實施的需要，是加快推進藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需要，要深刻認識做好重點實驗室建設(shè)工作的重大意義，加快推進藥品重點實驗室建設(shè)。
會上，5家實驗室進行代表發(fā)言。生物制品質(zhì)量研究與評價重點實驗室依托中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所建設(shè)，是國家藥監(jiān)局首批重點實驗室之一。一年來該實驗室新建了多個疫苗、免疫治療和干細胞制劑檢測技術(shù)和方法，為抗擊新冠肺炎疫情做好充足技術(shù)儲備。近期，擬籌備申請國家重點實驗室。
生物材料安全評價重點實驗室由山東省醫(yī)療器械檢驗中心與四川大學生物材料聯(lián)合檢測中心聯(lián)合申報，是首批重點實驗室之一。通過承擔中國藥品監(jiān)管科學行動計劃有關(guān)課題研究項目，實現(xiàn)了我國新型可降解生物材料器械監(jiān)管技術(shù)體系“從無到有”的突破，解決了新型可降解生物材料器械安全性監(jiān)管技術(shù)難題。
化妝品監(jiān)測評價重點實驗室依托上海市食品藥品檢驗研究院建設(shè)。一年來全面參與化妝品標準制修訂19項，承擔化妝品風險監(jiān)測任務(wù)16項，參與安全風險評估，探索建立部分原料風險物質(zhì)數(shù)據(jù)庫，已成為化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)的重要力量。
仿制藥研究與評價重點實驗室由北京市藥品檢驗所、國家藥典委員會、中國醫(yī)學科學院藥物研究所共同組成。一年來圍繞仿制藥累計開展課題研究81項，助力參比制劑遴選，積極向企業(yè)提供一致性評價技術(shù)服務(wù)，形成從處方工藝開發(fā)、體內(nèi)外評價到監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用相互銜接的仿制藥發(fā)展合力。
中醫(yī)藥研究與評價重點實驗室依托北京中醫(yī)藥大學建設(shè)，是第二批新設(shè)立的重點實驗室之一。該實驗室瞄準建設(shè)符合中醫(yī)藥特點的中藥新藥審評體系，構(gòu)建中藥毒性研究平臺，搭建上市后臨床再評價研究機制平臺，全力提升中醫(yī)藥科學化、標準化、國際化水平。
近年來，省級藥品監(jiān)管部門積極參與國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)，在若干方面取得了顯著成效。廣東省藥品監(jiān)督管理局介紹，該省始終將重點實驗室放在推進科技創(chuàng)新、發(fā)展監(jiān)管科學上謀篇布局，形成良好的科技創(chuàng)新氛圍和科研合作關(guān)系。目前，共有17家國家藥監(jiān)局重點實驗室落戶廣東，數(shù)量位列全國之首，為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強大動力。
徐景和充分肯定了重點實驗室的工作成效并對下一步重點實驗室建設(shè)提出兩點要求。一是重點實驗室要認真做好“兩個服務(wù)”，持續(xù)提升自身能力。一要堅持服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，按照習近平總書記“四個面向”的要求，在加大基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的同時，積極參與、大力支持藥品企業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)出更多的創(chuàng)新產(chǎn)品；二要堅持服務(wù)藥品監(jiān)管工作需要，積極參與監(jiān)管科學研究，創(chuàng)新一批監(jiān)管工具、標準、方法，助力產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。二是監(jiān)管部門要切實做好服務(wù)與管理，推動體系高效運轉(zhuǎn)。要科學規(guī)劃重點實驗室建設(shè)布局，明確發(fā)展方向和任務(wù)。要強化管理考評，積極支持重點實驗室的運行和發(fā)展，并建立動態(tài)調(diào)整機制，及時開展監(jiān)督檢查和動態(tài)評估。
會議采取線上和線下結(jié)合的方式召開，國家藥監(jiān)局有關(guān)業(yè)務(wù)司局相關(guān)負責人、國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)管理辦公室人員在主會場參會，有關(guān)省級藥品監(jiān)管部門相關(guān)負責人、首批及第二批重點實驗室主任和依托單位主要負責人在各分會場參會。
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