??? 一、制定背景

??? 為貫徹省委、省政府關(guān)于中醫(yī)藥工作部署，落實(shí)《中共浙江省委 浙江省人民政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《浙江省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《推動(dòng)浙江省中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》有關(guān)要求，加快推進(jìn)中藥全程質(zhì)量追溯管理體系建設(shè)，以數(shù)字化賦能中藥質(zhì)量保障能力提升，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，浙江省衛(wèi)生健康委（省中醫(yī)藥管理局）會(huì)同省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局、省供銷社、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局共同制定了《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》。

??? 二、制定依據(jù)

??? 本管理辦法主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《浙江省中醫(yī)藥條例》等有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定。

??? 三、主要目標(biāo)

??? 在中藥材種子種苗、藥材種植、飲片生產(chǎn)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、臨床使用、中藥代煎的全過程環(huán)節(jié)中開展質(zhì)量追溯，建設(shè)和推廣應(yīng)用浙江省中藥全鏈條追溯體系。各類從事中藥材及中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和使用單位，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本管理辦法，保障中藥質(zhì)量提升和患者用藥安全及療效，推動(dòng)浙江省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 四、主要內(nèi)容

??? 《管理辦法》共八章，共三十五條，圍繞追溯體系建設(shè)、追溯信息采集、追溯使用監(jiān)督、政府部門職責(zé)、平臺(tái)運(yùn)行管理、飲片分級(jí)評(píng)價(jià)等方面提出了系列工作要求和舉措。

??? （一）建設(shè)追溯體系。明確我省中藥全鏈條追溯體系建設(shè)主要任務(wù)，提出浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺(tái)的功能，要求中藥全鏈條追溯體系對(duì)中藥生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程質(zhì)量追蹤和監(jiān)管。

??? （二）采集追溯信息。通過浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺(tái)采集中藥材種子種苗生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中藥飲片流通、中藥飲片使用、中藥代煎各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息。

??? （三）追溯使用和監(jiān)督。中藥材流通各環(huán)節(jié)機(jī)構(gòu)在省級(jí)服務(wù)平臺(tái)提供相關(guān)追溯信息，鼓勵(lì)已建設(shè)或納入追溯體系的企業(yè)或機(jī)構(gòu)與省級(jí)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。各級(jí)衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥管理）和藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的中藥全鏈條追溯體系追溯碼使用監(jiān)督。

??? （四）明確部門職責(zé)。聯(lián)合省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局共同推動(dòng)中藥追溯體系建設(shè)工作，明確各部門職責(zé)任務(wù)，建立協(xié)同共建的工作機(jī)制。

??? （五）保障平臺(tái)運(yùn)行管理。組建“浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺(tái)”工作領(lǐng)導(dǎo)小組、平臺(tái)運(yùn)維工作組、平臺(tái)專家組，明確各自職責(zé)。開展平臺(tái)追溯數(shù)據(jù)的質(zhì)量核查，對(duì)不真實(shí)的追溯數(shù)據(jù)，及時(shí)在平臺(tái)系統(tǒng)中進(jìn)行公告并形成不良記錄。

??? （六）形成質(zhì)控評(píng)價(jià)。中藥飲片質(zhì)控評(píng)價(jià)體系由藥品基本信息、藥材道地性、中藥材生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)追溯、中藥材生產(chǎn)可追溯、飲片生產(chǎn)可追溯、飲片等級(jí)6個(gè)評(píng)價(jià)維度組成，將飲片質(zhì)控分為AAA級(jí)、AA級(jí)、A級(jí)三個(gè)等級(jí)。

??? 解讀機(jī)關(guān)：省衛(wèi)生健康委

??? 解讀人：蔡利輝

??? 聯(lián)系方式：0571-87709335