??? 為切實做好醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，六安市市場監(jiān)管局立足監(jiān)管職能，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，保障公眾用械安全。

??? 一是持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管。持續(xù)加大對無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督抽查力度，依法查處無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品，經(jīng)營、使用過期失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。截止目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1924家，使用單位795家，立案查處95家。

??? 二是持續(xù)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)排查治理。以僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等為重點，對不能有效履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行限期柔性勸退；對營業(yè)執(zhí)照已注銷或不具備經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系的，對其醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)（三類器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證）予以公告注銷。截止目前，柔性勸退第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)256家、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)68家，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)177家，公告注銷企業(yè)42家。

??? 三是持續(xù)強(qiáng)化新規(guī)范宣貫實施。加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)宣貫，提升企業(yè)樹立第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識，要求企業(yè)主動學(xué)習(xí)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范做好自查自糾，按照新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立符合要求的質(zhì)量管理體系，依法履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。