??? 為全面貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理水平，不斷適應(yīng)新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，9月24日，邵陽市市市場監(jiān)管局舉辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫暨醫(yī)療器械使用單位從業(yè)人員培訓班。全市來自醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用單位240余人參加培訓。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長張備清出席并講話。

??? 本次培訓授課專家對新版《規(guī)范》的修訂背景、總體思路、適用范圍、新增章節(jié)、新業(yè)態(tài)和新模式管理要求、經(jīng)營企業(yè)風險管控要求等內(nèi)容進行全面梳理和詳實解讀。我局相關(guān)科室監(jiān)管人員對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風險、常見問題與案例、自查要點等進行重點講解、剖析。

??? 張備清強調(diào)，舉辦此次培訓班對于規(guī)范邵陽市醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為具有重要意義。醫(yī)療器械企業(yè)要嚴格落實主體責任，全面提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，守住企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展安全底線。各企業(yè)要迅速對照新《規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，進一步自查自糾，以新《規(guī)范》的有效執(zhí)行推動企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升，促使企業(yè)的管理水平再上一個新臺階。

??? 參訓學員紛紛表示，此次培訓班舉辦得非常及時，對新版《規(guī)范》有了更深層次的理解，將吃透相關(guān)要求，不斷增強醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力，做到學法、知法、懂法、守法，嚴把質(zhì)量安全關(guān)口。

??? 下一步，邵陽市市場監(jiān)管局將持續(xù)推進《規(guī)范》的貫徹實施，加強與醫(yī)療器械企業(yè)的溝通，及時了解企業(yè)的需求，為企業(yè)提供必要的支持和幫助；按照風險等級、監(jiān)管頻次等相關(guān)要求，加強對企業(yè)的監(jiān)管和指導，督促企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，盡早盡快化解風險隱患，不斷規(guī)范企業(yè)經(jīng)營使用行為，市場秩序持續(xù)向好，確保廣大群眾用械安全、有效。