??? 1月20日,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明主持召開2024年四季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)暨第四次醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會(huì)。醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處、省藥品質(zhì)量抽檢中心、省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省藥品審核查驗(yàn)中心等處室(單位)主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了第三季度風(fēng)險(xiǎn)處置情況,各處室(單位)分別匯報(bào)了三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患具體整改情況和四季度工作開展情況,并圍繞政務(wù)受理、技術(shù)審評(píng)、行政許可、監(jiān)督檢查、注冊(cè)體系核查、行政處罰、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,分析研判我省當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢(shì),三季度我省涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)均已完成閉環(huán)處置。
??? 彭旭明充分肯定我省2024年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商取得的成績(jī),形成了“風(fēng)險(xiǎn)收集-會(huì)商研判-落實(shí)整改”的監(jiān)管閉環(huán),有效防范和化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。醫(yī)療器械監(jiān)管要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管。一是要持續(xù)推進(jìn)法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管,提高監(jiān)管水平。二是要持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,確保高水平安全。三是要持續(xù)推進(jìn)改革開放,助推高質(zhì)量發(fā)展。