針對此次新冠疫情突發(fā)，核酸檢測實驗室（簡稱實驗室，下同）工作量大、外來（包括本省外地市及外省）支援的移動檢測實驗室情況復雜多樣，實驗室生物安全面臨風險挑戰(zhàn)嚴峻、形勢緊迫的實際，為進一步做好實驗室生物安全工作，更好發(fā)揮實驗室在疫情防控工作中的特殊重要作用，省衛(wèi)生健康委對實驗室生物安全工作提出如下要求：

一、 進一步落實屬地責任加強屬地監(jiān)督管理

各市（地）衛(wèi)生健康委要進一步落實實驗室生物安全屬地責任，加強實驗室生物安全監(jiān)督管理。落實實驗室設立單位法人一崗雙責、黨政同責和實驗室負責人第一責任、實驗室操作人員具體責任。加強實驗室生物安全技術指導，確保從樣本采集、運輸、檢測、保存、到實驗室廢物處置銷毀等工作嚴格按規(guī)范操作、閉環(huán)管理。加強實驗室生物安全屬地監(jiān)督管理，發(fā)揮正向作用，為實驗室生物安全保駕護航。既要做好本地實驗室監(jiān)管，也要做好外來支援移動檢測實驗室監(jiān)管和協(xié)調，由屬地按我省實驗室安全相關規(guī)定落實各項工作。堅決克服麻痹大意思想，堅決消除監(jiān)管盲區(qū)，確保實驗室生物安全。省疾控中心負責對外來移動檢測實驗室生物安全專項監(jiān)督和技術指導（聯系人，省疾控中心：代偉萍，手機：13303609031）。

二、 進一步加強制度建設

各市（地）衛(wèi)生健康委、實驗室要在前一階段省衛(wèi)生健康委組織的實驗室生物安全執(zhí)法檢查問題整改的基礎上，進一步梳理實驗室生物安全漏洞、短板，加強實驗室生物安全制度建設和實驗室生物安全應急演練，消除實驗室生物安全隱患，防范化解實驗室生物安全風險。

三、 規(guī)范實驗室備案

新建、改建、擴建實驗室必須重新進行備案。外來支援的移動檢測實驗室，按我省病原微生物實驗室備案管理辦法由屬地進行備案。在確保實驗室生物安全、不降低備案標準的前提下，特事特辦，簡化備案程序，從速從快從優(yōu)辦理，決不允許符合條件的實驗室因備案工作滯后影響實驗室檢測工作，更不允許不符合條件的實驗室?guī)е锇踩[患開展實驗室檢測工作。

四、 規(guī)范實驗室操作

各市（地）要進一步規(guī)范實驗室操作，強化實驗室防護和實驗室廢物管理，嚴格按國家和省關于實驗室生物安全法律法規(guī)、制度規(guī)范要求，加強實驗室生物安全指導，規(guī)范實驗室操作。嚴格落實三級防護措施，任何單位和個人不得私自降低防護標準和要求。未經高壓滅菌或沒有達到滅菌標準的實驗室廢物不得流出實驗室，實驗室廢物必須經高壓滅菌后按新冠實驗室廢物交專業(yè)機構處理，做好消毒、包裝、交接、登記等各項工作。外來支援的移動檢測實驗室，屬地要派出專業(yè)隊伍協(xié)助，按新冠實驗室廢物處理規(guī)定做好實驗室廢物管理和處置。

五、 強化樣本管理

一是規(guī)范樣本運輸。在樣本采集后，無論運輸距離遠近都要按規(guī)定裝入樣本轉運箱、進行規(guī)范包裝，并由經過培訓的人員經專用通道送入實驗室。如需長途或有一定距離運輸的要按規(guī)定專人專車雙人押運。外來支援的移動檢測實驗室樣本運輸由屬地按我省樣本運輸要求辦理，必要時可以派出專業(yè)隊伍協(xié)助做好樣本運輸工作。二是做好陽性樣本保存、上送和陰性樣本銷毀工作。各實驗室檢出的陽性樣本應在檢出當日與屬地疾控部門交接，屬地疾控部門按規(guī)定做好管理、暫存工作，嚴防丟失、被盜、泄露、感染，并及時上送省疾控中心保存。外來支援的移動檢測實驗室由屬地市級衛(wèi)生健康委指定專人對接和監(jiān)督，按我省要求做好樣本的管理。陰性樣本按程序銷毀并做好相應登記記錄，陽性樣本任何人不得私自保存、銷毀、發(fā)布信息和帶出我省等。如發(fā)現私自帶走陽性樣本出省和造成重大生物安全事件的，將按《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》追究相關人員責任。省疾控中心要指定專人隨時與各市（地）衛(wèi)生健康委、疾控中心保持聯系，隨時準備接收陽性樣本并做好相應技術指導工作。

六、規(guī)范準運證辦理確保樣本運輸安全

為保障樣本運輸工作順暢，省衛(wèi)生健康委行政審批服務中心開通了準運證辦理綠色通道，申請單位可登錄“黑龍江省政務服務網”（網址:http://zwfw.hlj.gov.cn/）進行“法人注冊”，完成注冊后點擊“部門導航”進入“省衛(wèi)生健康委”站點，選擇行政許可事項“高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸”，點擊“申 請”在線提交申請。線上提交的申請材料應當符合申請事項辦事指南有關要求，并按照申請材料清單加蓋單位公章后制作成彩色PDF版上傳。行政審批服務中心對申請單位網上提交的申請材料進行即時審核，審核通過后即可在網上下載打印《可感染人類的高致病性病原微生物菌 （毒）種或樣本準運證書》。也可現場辦理，辦理地點：黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)農場街31號 。

黑龍江省衛(wèi)生健康委員會

2021年9月25日