??? 單位名稱/申請人：杭州鑫康顏醫(yī)療器械有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：顏清勇

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008249號

??? 你（單位）于 2024年11月28日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20244036788）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意:經(jīng)營范圍由01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，（植入介入僅限批發(fā)），（不含驗配服務(wù)）。（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，（若涉及植入介入、臨床手術(shù)使用、放射類或大型醫(yī)療器械設(shè)備，僅限批發(fā)）（不含驗配服務(wù)）。企業(yè)法人由顏清勇變更為謝金鵬。企業(yè)負(fù)責(zé)人由顏清勇變更為謝金鵬。

2024年11月28日