??? 7月16日，長(zhǎng)治市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。局黨組成員、副局長(zhǎng)陳耀庭出席會(huì)議并講話。

??? 高新區(qū)分局、潞州區(qū)局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)股室負(fù)責(zé)人，17家助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員參加會(huì)議并進(jìn)行了交流發(fā)言。

??? 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，找準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況、質(zhì)量管理人員履職情況、驗(yàn)配設(shè)備校準(zhǔn)校驗(yàn)情況等。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要以《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂版）7月1日正式施行為契機(jī)，排查日常監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，以助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管為突破口，分析研判第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度，明確管控措施。

??? 會(huì)議要求各縣區(qū)局要科學(xué)調(diào)配監(jiān)管資源，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，同時(shí)充分運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的方法，全面梳理監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)及輿情監(jiān)測(cè)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保人民群眾用械安全。