各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品(其中化學(xué)藥品15種,中成藥26種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可對上述41種藥品進(jìn)行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
??? 附件:1.41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 2.41種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月五日
??? 附件1:
????????????????????????????????????????????????????????????????????41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號
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品名
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規(guī)格(組成)
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分類
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備注
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1
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布地奈德鼻噴霧劑
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32微克/噴;每瓶120噴,藥液濃度為0.64毫克/毫升
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甲
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雙跨
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2
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枸櫞酸鉍鉀口服溶液
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2.2% (以鉍計)
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甲
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雙跨
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3
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法莫替丁咀嚼片
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20毫克
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甲
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雙跨
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4
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羥苯磺酸鈣膠囊
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0.5克
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甲
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雙跨
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5
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去氧孕烯炔雌醇片
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去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克
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甲
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?
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6
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米非司酮片
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10毫克(單片包裝)
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甲
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?
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7
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鹽酸布替萘芬搽劑
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1%
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甲
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?
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8
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鹽酸布替萘芬乳膏
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1%
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甲
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?
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9
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硫酸鋅尿囊素滴眼液
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每毫升含尿囊素1毫克和硫酸鋅1毫克
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甲
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?
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10
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阿司匹林維生素C泡騰片
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阿司匹林330毫克、維生素C200毫克
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乙
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?
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11
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卡巴匹林鈣顆粒
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1克:0.6克(以卡巴匹林鈣計)
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乙
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?
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12
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碳酸鈣膠囊
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0.25克(以鈣計)
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乙
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?
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13
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愈美片
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每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克
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乙
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?
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14
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多維元素片
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復(fù)方制劑
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乙
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?
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15
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氯雷他定片
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10毫克
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甲
|
?
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??? ?二、中成藥
1
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鎮(zhèn)咳寧滴丸
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每瓶裝0.65克
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甲
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雙跨
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2
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痛可舒酊
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每瓶裝60毫升
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甲
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?
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3
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蟻黃通絡(luò)膠囊
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每粒0.3克
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甲
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?
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4
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降壓袋泡茶
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每袋裝2.2克;每袋裝4.4克
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甲
|
?
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5
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參花消渴茶
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每袋裝3克
|
甲
|
?
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6
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涼解感冒合劑
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每支裝10毫升
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甲
|
?
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7
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止嗽袋泡茶
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每袋裝2.9克
|
乙
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?
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8
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龍牙肝泰膠囊
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每粒裝0.072克
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甲
|
?
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9
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木竭膠囊
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每粒裝0.4克
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甲
|
?
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10
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復(fù)方鼻炎膏
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每支裝10克(含鹽酸麻黃堿50毫克)
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甲
|
?
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11
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痔寧片
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每片0.48克
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甲
|
?
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12
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虎標(biāo)萬金油
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每盒裝4克,每瓶裝19.4克
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乙
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?
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13
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安神補(bǔ)心膠囊
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每粒裝0.5克
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甲
|
?
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14
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牛黃上清丸
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每袋裝3.5克
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甲
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?
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15
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烏雞白鳳夥粒
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每袋裝2克
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甲
|
?
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16
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脾胃健口服液
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每支裝10毫升
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甲
|
?
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17
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蛤杞白術(shù)膠囊
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每粒裝0.4克
|
甲
|
?
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18
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雙瓜糖安膠囊
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每粒裝0.5克
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甲
|
?
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19
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止咳寶片
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每片重0.25克
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甲
|
?
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20
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柴連口服液
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每支裝10毫升
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甲
|
?
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21
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獼猴桃顆粒
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每袋裝(或每塊重)15克
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乙
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?
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22
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荊膚止癢顆粒
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每袋裝3克
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甲
|
?
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23
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綠茸益血膠囊
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每粒裝0.5克
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甲
|
?
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24
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正柴胡飲顆粒
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每袋裝5克
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乙
|
?
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25
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綠子活血化瘀茶
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每袋裝2克
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甲
|
?
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26
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東方活血膏
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每張凈重10克
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甲
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