各區(qū)縣市場監(jiān)督管理局、市局各分局：

??為深入推進(jìn)“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，提高行政效率，便利零售藥店經(jīng)營許可證到期后快速換證維持連續(xù)正常經(jīng)營，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推行證明事項(xiàng)和涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)告知承諾制的指導(dǎo)意見》工作要求，依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》、《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我市實(shí)際，就我市藥品零售藥店《藥品經(jīng)營許可》換證實(shí)行承諾制改革，提出如下意見。

??一、適用對象、范圍和條件

??適用對象：全市在營藥品零售藥店。

??適用范圍：藥品經(jīng)營許可證到期換證。

??適用條件：連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄的藥品零售藥店（包括藥品零售連鎖門店、單體藥店等經(jīng)營主體）。

??二、具體改革內(nèi)容

??（一）推行承諾制

??藥品零售藥店在申請藥品零售許可證換證時(shí)，可申請采用承諾制，先發(fā)證后現(xiàn)場核查。除提交符合相關(guān)法律法規(guī)要求的相關(guān)材料外，增加由申請人簽署的《藥品經(jīng)營條件未發(fā)生變化的聲明》（附件），許可部門在收到上述申請資料，對申請資料進(jìn)行審核。資料符合要求的，于收到申請資料當(dāng)日發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。不符合要求的，書面告知申請人并說明理由。

??（二）簡化審批流程

??將原有的行政審批環(huán)節(jié)流程簡化為“申請-審核-發(fā)證”三個(gè)環(huán)節(jié)，取消現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié)，優(yōu)化辦事流程，通過明確承諾內(nèi)容、簡化申請材料、優(yōu)化審批程序、縮短審批周期，使經(jīng)營者更快取得所需許可證，維持藥店連續(xù)正常經(jīng)營。

??（三）完善辦事指南

??梳理現(xiàn)行辦事指南，新增藥品零售許可承諾制換證辦事指南，詳細(xì)列出辦理業(yè)務(wù)所需的所有材料，包括材料的名稱、格式和數(shù)量等，便利申請人一次性準(zhǔn)備齊全。提供辦理業(yè)務(wù)示例和模板，使申請流程更加直觀易懂。定期更新辦事指南，確保其內(nèi)容始終與實(shí)際情況保持一致，多渠道為申請人提供最新、最準(zhǔn)確的指導(dǎo)。

??（四）提供便捷服務(wù)

??實(shí)行“網(wǎng)上辦、郵寄辦”，各級市場監(jiān)管部門將藥品零售許可承諾制換證服務(wù)指南、申請表格等材料網(wǎng)上公開。申請人可登錄指定網(wǎng)站，按照服務(wù)指南履行申報(bào)程序、提交申請材料。審核通過后，通過郵寄方式發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》，實(shí)現(xiàn)“不見面”審批服務(wù)。

??（五）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

??市場監(jiān)管部門在《藥品經(jīng)營許可證》換證發(fā)放之日起30日內(nèi)，依據(jù)《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》開展監(jiān)督檢查。對不符合許可條件的，依據(jù)《行政許可法》有關(guān)規(guī)定撤銷《藥品經(jīng)營許可證》，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

??本意見由市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

??本意見自2024年8月9日起施行，有效期至2029年8月8日。有效期屆滿，經(jīng)評估認(rèn)為需要繼續(xù)施行的，根據(jù)評估情況重新修訂。

汕頭市市場監(jiān)督管理局

2024年7月9日