序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

規(guī)格/型號

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊形式

1

鯤藍(lán)再生醫(yī)學(xué)科技（吉林）有限公司

醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)液體敷料

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

該產(chǎn)品由敷料、載體容器組成，其中敷料由β-葡聚糖、重組膠原蛋白、復(fù)配己二醇、重組人纖連蛋白、矯味劑（復(fù)合型環(huán)糊精）、純化水組成。

本產(chǎn)品可在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，適用于皮炎、濕疹、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后引起的皮膚屏障損傷的修復(fù)；適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、I度或淺II度的燒燙傷的非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。

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2

吉林科童醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

A型（圓形）、B型（月牙形）：

10g/袋、15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、

35g/袋

本品由修復(fù)液、非織造布、外袋組成。修復(fù)液由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、甘油、純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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3

吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司

瞼板腺功能障礙治療儀

W-A

產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器兩部分組成。主機(jī)由治療頭、控制板、振動器、外殼、檔位指示燈、按鍵、電量指示燈、可充電電池、電路板、Type-C充電接口組成。

用于瞼板腺功能障礙引起的干眼癥狀的輔助治療。

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4

吉林西臣藥業(yè)有限公司

醫(yī)用婦科液體敷料

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶。

本產(chǎn)品由溶液和儲液瓶組成。溶液由卡波姆、三乙醇胺、純化水組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

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5

長春邦爾生物工程有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、矯味劑（異戊酸異戊酯）、純化水、非織造布及鋁塑復(fù)合袋組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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6

吉林省因子醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支

本品由溶液和供給器構(gòu)成。溶液由卡波姆、β-葡聚糖、乙二胺四乙酸二鈉、甘油、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑（桂花香精）、純化水組成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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7

吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司

口腔潰瘍含漱液

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品由溶液和容器組成。其溶液由聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉、甘油、山梨醇、糖精鈉、乳酸、枯草菌脂肽鈉、羥苯甲酯、苯甲酸鈉、異戊酸異戊酯、純化水組成。容器為塑料瓶、噴瓶及復(fù)合袋。

用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

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8

吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

透明質(zhì)酸鈉敷料貼

型號：橢圓形

規(guī)格：4cm×30cm，10cm×15cm，10cm×25cm，15cm×25cm，15cm×35cm，20cm×21cm，21cm×21cm，21cm×23cm，21cm×25cm，22cm×25cm，25cm×35cm

本品由1.0mg/g～2.0mg/g透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布基材組成，以鋁箔袋封裝而成;其中透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺和純化水組成。

用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械損傷、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)膜，物理屏障創(chuàng)面，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

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9

吉林省乾城醫(yī)療器械制造有限公司

卡波姆婦科凝膠

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。卡波姆凝膠由卡波姆、依地酸二鈉、甘油、三乙醇胺、純化水組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

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10

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

CM-320i

分析儀由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊和軟件系統(tǒng)組成。

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性或定量分析。

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11

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

CM-320

分析儀由樣本臺模塊、免疫模塊和軟件系統(tǒng)組成，其中免疫模塊：由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊組成。

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性或定量分析。

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12

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

全自動生化分析儀

CS-1200

主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械運動系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計算機(jī)（選配）組成。

用于肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類多種常規(guī)生化項目的檢測。

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13

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

干化學(xué)尿液分析儀

H-100、H-500、H-800

H-100/500儀器由控制系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)及輸入輸出部分組成；H-800儀器由控制系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)及輸入輸出部分組成。

H-100、H-500分析儀：可以定性或半定量檢測尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、pH值、維生素C、肌酐、尿鈣十四項指標(biāo)；

H-800分析儀：可以定性或半定量檢測尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、pH值、維生素C、肌酐、尿鈣、顏色、濁度（測試顏色、濁度時需要選配比重計單元）十六項指標(biāo)。

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14

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

全自動干化學(xué)尿液分析儀

H-1600

由機(jī)械模塊、液路模塊、電路模塊、預(yù)存盤與回收盤模塊（選配）、軟件系統(tǒng)組成。

與適配試劑配合使用，用來測量尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、酸堿度、比重、維生素C、微白蛋白、肌酐、尿鈣、顏色、濁度、電導(dǎo)率17項參數(shù)。（其中測試顏色、濁度、電導(dǎo)率時需要選配比重計單元）

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15

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

全自動尿液有形成分分析儀

FUS-360

由標(biāo)本處理模塊、光學(xué)計數(shù)池模塊、顯微攝像模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、預(yù)存盤與回收盤模塊（選配）、軟件系統(tǒng)組成。

用于尿液中有形成分的識別和分析。

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