??? 為保障國(guó)慶假日期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全,9月18日-29日,濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局開展節(jié)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查,督導(dǎo)檢查部分區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管工作,同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展檢查。
??? 此次檢查與相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作相結(jié)合,加強(qiáng)體外診斷試劑、青少年近視防治、輔助生殖類、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管。檢查過(guò)程中,監(jiān)管人員對(duì)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、存儲(chǔ)情況、銷售情況等項(xiàng)目進(jìn)行全面檢查,嚴(yán)厲查處經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、不按要求存儲(chǔ)醫(yī)療器械、銷售使用過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為。同時(shí),執(zhí)法人員堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合,積極向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣講《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位增強(qiáng)守法意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)。截至目前,全市共檢查相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位3700余家,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均已督促企業(yè)整改到位。
??? 濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大節(jié)日期間醫(yī)療器械產(chǎn)品檢查力度,全力守護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,確保公眾用械安全。