??? 近日，為督促藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量安全意識，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險，甘肅省藥監(jiān)局酒泉執(zhí)法檢查局結(jié)合今年以來藥品監(jiān)督抽檢、行政處罰、探索性研究等工作中發(fā)現(xiàn)的問題，組織召開2023年藥品生產(chǎn)風(fēng)險約談會，對酒泉市7家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談。

??? 約談會上，組織學(xué)習(xí)了省藥監(jiān)局印發(fā)的《2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)及專項(xiàng)檢查計劃》《2023年度中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》《關(guān)于加強(qiáng)落實(shí)藥品上市許可持有人藥品上市后研究和上市后評價主體責(zé)任的通知》等文件，通報了2023年藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行管理專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步明確了法律法規(guī)要求。同時，與會企業(yè)交流了藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中面臨的實(shí)際困難，大家暢所欲言，從行業(yè)發(fā)展環(huán)境、企業(yè)發(fā)展意愿、優(yōu)化政策事項(xiàng)等多個方面提出了具體意見。

??? 會議強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要把藥品質(zhì)量安全作為政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化底線思維，加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)活動，確保企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量“雙安全”。要嚴(yán)格風(fēng)險管理，企業(yè)關(guān)鍵人員特別是企業(yè)負(fù)責(zé)人要提高風(fēng)險意識，對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的突出問題和風(fēng)險隱患進(jìn)行全面梳理，及時消除藥品安全隱患，從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。要定期開展質(zhì)量安全隱患自查，嚴(yán)格按照GMP組織開展內(nèi)審，對識別的風(fēng)險要采取有效管控措施。要切實(shí)把藥品風(fēng)險管理的理念落實(shí)到生產(chǎn)全過程，確保藥品質(zhì)量安全有效可及。

??? 酒泉執(zhí)法檢查局明確表示，將對各企業(yè)提出的問題認(rèn)真進(jìn)行梳理，竭盡所能，全心全意為企業(yè)服務(wù)。下一步，將堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合，一方面加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度和頻次，另一方面不斷探索和完善監(jiān)管新模式、新舉措、新路徑，為企業(yè)解難題，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。