??? 依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十九條和《中華人民共和國行政許可法》第五十條的規(guī)定，現(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可，同意河南新天地藥業(yè)股份有限公司換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。許可證相關(guān)信息如下:

??? 許可證編號：豫20180016；分類碼：Dh；法定代表人：謝建中；企業(yè)負(fù)責(zé)人：張?zhí)J葦；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉超；質(zhì)量受權(quán)人：劉超；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：楊曉燦；注冊地址和生產(chǎn)地址：長葛市魏武路南段東側(cè)，生產(chǎn)范圍：原料藥(鹽酸利多卡因，維格列汀，鹽酸萘甲唑啉，鹽酸莫西沙星，利多卡因，艾司奧美拉唑鎂，艾司奧美拉唑鈉，奧美拉唑鈉，奧美拉唑，鹽酸羅哌卡因，加替沙星，他達(dá)拉非，依托咪酯，馬來酸氯苯那敏)，原料藥（鹽酸利多卡因、維格列汀、鹽酸萘甲唑啉）通過GMP符合性檢查編號為HNGMP23168X；原料藥（鹽酸莫西沙星、利多卡因、艾司奧美拉唑鎂、艾司奧美拉唑鈉、奧美拉唑鈉、奧美拉唑、鹽酸羅哌卡因、加替沙星、他達(dá)拉非、依托咪酯、馬來酸氯苯那敏）上市前應(yīng)進(jìn)行GMP符合性檢查。有效期自2023年6月14日至2028年6月13日。

??? 特此公告。

??2023年7月10日