廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第28號
??廣東斯瑪特藥械股份有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結論為不符合要求,存在藥品質量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,我局對該企業(yè)采取暫停銷售藥品的風險控制措施,現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱
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藥品經(jīng)營許可證
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檢查時間
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綜合評定結論
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廣東斯瑪特藥械股份有限公司
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粵AA0200371
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2022年3月11日
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不符合要求
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??企業(yè)排除質量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報送整改報告,提出解除風險控制措施申請。
??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年3月29日