??? 依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

??? 產(chǎn)品名稱：乳腺超聲圖像分析軟件

??? 規(guī)格/型號：SW-BR01/II

??? 申請人：什維新智醫(yī)療科技（上海）有限公司

??? 公示時間：2022年9月16日至2022年9月29日

??? 公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。

??? 傳真電話：021-33163589-2803

??? 郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號郵編:200020

??? 電子郵箱：rzzxzlb@126.com（請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）

上海市藥品監(jiān)督管理局

2021年9月16日