各有關單位：
??為規(guī)范注冊申請人進行增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬材料產(chǎn)品的性能評價及相關技術審評，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年7月22日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：丁金聚，金樂，仉琪
??電話：010-86452811，010-86452802，010-86452952
??電子郵箱： jinle@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2020年6月24日