??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，有效遏制藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障公眾藥械使用安全，鎮(zhèn)海區(qū)局嚴(yán)守雙節(jié)前藥械安全關(guān)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)街道以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥械使用質(zhì)量檢查。截至目前，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人次60余人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，總體情況較好，藥械使用質(zhì)量安全保障水平持續(xù)有效提升。

??? 一是堅(jiān)持精準(zhǔn)導(dǎo)向，把好重點(diǎn)藥械質(zhì)量關(guān)。著力關(guān)注特殊管理藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧、疫苗、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、牙科用藥械、放射科大型設(shè)備等進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，對(duì)使用管理不到位的地方指出糾正，責(zé)令限期整改，并督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常工作中務(wù)必嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)落實(shí)主體責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

??? 二是堅(jiān)持嚴(yán)密管控，把好藥械關(guān)鍵環(huán)節(jié)關(guān)。重點(diǎn)核查藥械采購(gòu)、使用登記、儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)定。針對(duì)藥械進(jìn)貨驗(yàn)收，查看藥械購(gòu)進(jìn)渠道、供應(yīng)商資質(zhì)的審核；重視需冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸產(chǎn)品的驗(yàn)收，查看啟運(yùn)溫度、中途溫度、到貨溫度的確認(rèn)及儲(chǔ)存條件及設(shè)施；強(qiáng)調(diào)植入性器械的使用，查看使用登記及檔案存檔。檢查中對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在冷鏈產(chǎn)品驗(yàn)收不夠到位、近效期管理不嚴(yán)、植入性器械登記不完善等問題提出整改建議，持續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品管理。

??? 三是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，把好節(jié)前藥品合格關(guān)。檢查中結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)品種開展藥品監(jiān)督抽樣，共抽取藥品46批次，其中抽取酸棗仁、天麻、太子參等社會(huì)關(guān)注度高的中藥飲片共16批次，大輸液專項(xiàng)12批次。截至目前無(wú)抽檢不合格藥品，充分發(fā)揮了藥品抽樣工作在藥品質(zhì)量安全方面的技術(shù)支撐作用，進(jìn)一步確保公眾藥品使用安全健康有效，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。

??? 四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防范，把好藥械監(jiān)測(cè)安全關(guān)。根據(jù)上級(jí)相關(guān)精神，持續(xù)常態(tài)化開展藥品不良反應(yīng)、器械不良事件監(jiān)測(cè)，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況制定藥械監(jiān)測(cè)目標(biāo)，激勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)點(diǎn)積極、高效、有序、及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)。截至目前本轄區(qū)今年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告933例，新的一般的及嚴(yán)重報(bào)告占比52.3%,嚴(yán)重報(bào)告比例達(dá)30.5%;器械不良事件（MDR）166例，嚴(yán)重報(bào)告占比11.45%，總體監(jiān)測(cè)工作平穩(wěn)高質(zhì)量推進(jìn)。