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序號(hào)
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許可事項(xiàng)
類(lèi)型
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企業(yè)名稱(chēng)
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注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)場(chǎng)所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成
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產(chǎn)品適用范圍
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規(guī)格型號(hào)
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批準(zhǔn)日期
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注冊(cè)證
生效日期
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注冊(cè)證
有效期
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變更內(nèi)容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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附件
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備注
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1
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首次注冊(cè)
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垣疆醫(yī)療器械股份有限公司
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36號(hào)
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36號(hào)
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醫(yī)用棉球
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新械注準(zhǔn) 20232140014
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本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉加工制成。
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用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。
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特小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào)。特小號(hào)15g/百粒，小號(hào)20g/百粒，中號(hào)50g/百粒，大號(hào)100g/百粒，特大號(hào)120g/百粒。具體規(guī)格尺寸見(jiàn)產(chǎn)品單包裝。
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2023/4/26
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2023/4/26
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2028/4/25
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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1
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首次注冊(cè)
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垣疆醫(yī)療器械股份有限公司
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36號(hào)
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36號(hào)
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一次性使用洞巾
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新械注準(zhǔn) 20232140015
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由單層非織造布中間裁剪孔口制成。
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供覆蓋在患者手術(shù)皮膚創(chuàng)面周?chē)?，降低患者手術(shù)創(chuàng)口面皮膚的感染源向手術(shù)創(chuàng)面部位移行，防止病人術(shù)后創(chuàng)面感染。
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型號(hào)：按照孔口形狀劃分：A型：圓形孔口，孔口直徑：8cm、10cm、12cm、15cm；B型：橢圓形孔口，孔口尺寸：短軸8cm×長(zhǎng)軸10cm、短軸10cm×長(zhǎng)軸12cm、短軸12cm×長(zhǎng)軸15cm、短軸15cm×長(zhǎng)軸20cm；C型：矩形孔口，孔口尺寸：寬15cm×長(zhǎng)30cm、寬20cm×長(zhǎng)30cm、寬25cm×長(zhǎng)35cm。規(guī)格：寬40cm×長(zhǎng)60cm、寬50cm×長(zhǎng)50cm、寬50cm×長(zhǎng)70cm、寬60cm×長(zhǎng)90cm、寬100cm×長(zhǎng)120cm、寬120cm×長(zhǎng)200cm。具體規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽。
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2023/4/26
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2023/4/26
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2028/4/25
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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注意事項(xiàng)：首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容，變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。
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