各州、市食品藥品監(jiān)督管理局,省局稽查局:
??根據(jù)《國家基本藥物目錄》2012年版(衛(wèi)生部令第93號)的要求,新版國家基本藥物目錄于2013年5月1日起正式施行。為了進一步推進藥品電子監(jiān)管工作,對基本藥物實行全品種電子監(jiān)管,現(xiàn)就做好2012年版國家基本藥物新增補品種電子監(jiān)管入網(wǎng)工作的有關事項通知如下:
??一、高度重視,認真做好新一輪基本藥物入網(wǎng)工作
??實施2012年版基藥目錄是全面落實國家"十二五"醫(yī)改規(guī)劃的重要舉措,對于鞏固完善基本藥物制度有著重要意義。各單位要高度重視基本藥物新增補品種電子監(jiān)管入網(wǎng)工作,切實加強對此項工作的組織領導,統(tǒng)一認識、科學安排、合理分工,確?;舅幬镄略鲅a品種按照國家局的要求如期入網(wǎng)。
??二、全面實施基本藥物新增補品種入網(wǎng)
??《國家基本藥物目錄》(2012年版)已于2013年3月13日以衛(wèi)生部令第93號正式發(fā)布,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)辦〔2012〕85號文件規(guī)定,新增補的國家和地方基本藥物均應在目錄發(fā)布后8個月內(nèi)完成入網(wǎng),產(chǎn)品出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在其各級銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。藥品經(jīng)營企業(yè)應當做到見碼必掃,對所有賦碼藥品無論其中標與否,均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關規(guī)定,進行電子監(jiān)管碼的核注核銷,并及時上傳數(shù)據(jù)。
??各單位要認真貫徹上述文件要求,結合《國家基本藥物目錄》2012年版,對監(jiān)管的基本藥物品種進行核對梳理,迅速展開基本藥物新增補品種入網(wǎng)工作。入網(wǎng)應于2013年11月30日前完成,2013年12月1日起,對新列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
??三、進一步做好監(jiān)督指導工作
??各單位要加強對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管和指導,督促其實施基本藥物增補品種入網(wǎng),檢查企業(yè)新增補基本藥物藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)執(zhí)行情況,特別是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)按時做好新增補基本藥物的賦碼工作和督促經(jīng)營企業(yè)及時核注核銷,同時積極利用藥品電子監(jiān)管平臺,用密鑰在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理。
??請各單位盡快將上述要求通知轄區(qū)內(nèi)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),并將各轄區(qū)內(nèi)涉及基本藥物(2012年版)新增補品種的藥品目錄(附件1)及未加入電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)情況表(附件2)電子版于2013年6月15日前報省局信息中心,如有問題和建議,請及時向省局反饋。
??聯(lián)系人:陳麗
??聯(lián)系電話:0871-6857181013708725301
??傳真:0871-68571810
??郵箱:369514937@qq.com
??附件1:基本藥物(2012年版)新增補品種藥品目錄
??附件2:未加入電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)情況表
??附件1:
??州/市基本藥物(2012年版)新增補品種藥品目錄
序號
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藥品名稱
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劑型
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規(guī)格
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企業(yè)名稱
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是否入網(wǎng)
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備注
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?附件2:
??州/市未加入電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)情況表
序號
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企業(yè)名稱
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企業(yè)地址
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企業(yè)負責人
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聯(lián)系電話
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許可證號
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備注
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