??? 9月20日,省局黨組成員、副局長吳腮忠?guī)ш牳敖魇∪嗣襻t(yī)院(南昌醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院)對醫(yī)療器械臨床試驗工作情況開展調研督查。
??? 調研督查組查看了醫(yī)療器械臨床試驗機構設施、有關專業(yè)科室以及臨床試驗工作現(xiàn)場,了解了醫(yī)療器械臨床試驗開展情況,聽取有關對醫(yī)療器械臨床試驗工作的意見建議,并召開了座談會。
??? 調研督查組強調,臨床試驗機構要把開展好醫(yī)療器械臨床試驗工作作為深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神的具體舉措,要充分認識醫(yī)療器械臨床試驗的社會價值,以臨床價值為中心,以創(chuàng)新發(fā)展為導向,以規(guī)范守法為基礎,不斷提升綜合診療水平,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產品上市,促進產業(yè)高質量發(fā)展。要突出合規(guī)性在醫(yī)療器械臨床試驗工作中的首位度,確保臨床試驗數據和報告的真實性、規(guī)范性。要持續(xù)完善管理制度和標準操作規(guī)程,構建多元化、高層次的人才梯隊,深入挖掘臨床試驗資源,壯大臨床試驗科研實力。
??? 省人民醫(yī)院分管領導及臨床試驗機構辦公室、倫理委員會辦公室、部分臨床試驗專業(yè)負責人和工作人員參加了座談交流,省局醫(yī)療器械臨床試驗檢查組反饋了當日現(xiàn)場核查情況。
??? 下一步,省局將有序推進2024年醫(yī)療器械臨床試驗核查工作,以優(yōu)質高效的服務和強有力的監(jiān)管提升我省醫(yī)療器械臨床試驗的規(guī)范化水平,助推醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。