??? 為切實(shí)保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全,淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”的原則,以群眾關(guān)注度高、應(yīng)用范圍廣的醫(yī)療器械為重點(diǎn),開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全專項(xiàng)治理工作。
??? 一是規(guī)范流程,提高工作效能。制定出臺(tái)《淮南市藥品醫(yī)療器械化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)違法違規(guī)線索調(diào)查處置工作規(guī)程(試行)》,通過(guò)規(guī)范工作流程,工作程序更明確、工作職責(zé)更清晰、工作運(yùn)轉(zhuǎn)更高效,監(jiān)管工作效能得到全面提升。
??? 二是線上線下,建立企業(yè)清單。通過(guò)線下核查和醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)線上統(tǒng)計(jì)排查相結(jié)合,摸清醫(yī)療器械線上線下企業(yè)的底數(shù),建立專項(xiàng)檢查企業(yè)清單,做到檢查之前心中有數(shù)。截至目前,共梳理全市網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證455個(gè),累計(jì)清理網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證20個(gè)。
??? 三是聚焦重點(diǎn),打擊違法行為。采用日常檢查、飛行檢查和聯(lián)合檢查等方式,重點(diǎn)核查企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)等信息與企業(yè)申報(bào)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表中內(nèi)容是否一致,并對(duì)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在職在崗、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、制度文件執(zhí)行、記錄完整性規(guī)范性等情況進(jìn)行檢查。目前累計(jì)檢查企業(yè)462家次,整改9家次,立案5起。
??? 四是宣教提升,加強(qiáng)行業(yè)自律。開(kāi)展檢查的同時(shí),執(zhí)法人員積極開(kāi)展法律法規(guī)的宣傳工作,提供有針對(duì)性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和政策解讀,提升企業(yè)合規(guī)意識(shí)和能力,主動(dòng)防范化解風(fēng)險(xiǎn),從源頭減少違法違規(guī)行為的發(fā)生。此外通過(guò)微信公眾號(hào)、戶外宣傳等方式,向群眾科普法律法規(guī)和安全知識(shí),防范使用風(fēng)險(xiǎn)。