??? 為強化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督管理,切實保障公眾用藥用械安全,根據(jù)省藥監(jiān)局部署,太原市市場監(jiān)管局結(jié)合實際,圓滿完成2024年713批次藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢任務。
??? 太原市局精心安排,上下聯(lián)動,制定了《關于開展冬春季呼吸道疾病防治用藥專項監(jiān)督抽檢工作》《2024年太原市藥品監(jiān)督抽檢工作實施方案》《2024年太原市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作實施方案》等工作方案,明確了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作重點,細化了監(jiān)督抽檢工作任務分工。抽樣過程中,執(zhí)法人員針對藥械存在的安全隱患問題,緊盯公眾關注度高、使用范圍廣、用量大、不良反應集中及往年檢出不合格重點品種,秉持“三個堅持”原則,即堅持問題導向、廣泛覆蓋、監(jiān)檢結(jié)合,強化各職能科室間相互配合,嚴格遵守抽樣程序,認真核對抽檢樣品名稱、批號、生產(chǎn)企業(yè)信息,保證抽取樣品類別、數(shù)量及索取資料符合相關要求,準確填寫抽樣憑證,進行現(xiàn)場封樣,確保抽樣工作嚴肅性、科學性、合法性。
??? 監(jiān)督抽檢涉及醫(yī)院、藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所共142家。其中,醫(yī)院21家,藥店55家、社區(qū)衛(wèi)生服務站12家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院22余家,個體(中醫(yī))診所32家。抽檢藥械共計713批次,包括冬春季呼吸道疾病防治用藥專項監(jiān)督抽檢30批次;集中采購藥品、特殊藥品、中藥飲片專項、重點品種集中檢驗抽檢、中藥配方顆粒、其他高風險品種等共計620批次;鼻氧管、靜脈留置針、醫(yī)用外科口罩、導尿管、吸痰管等10個品種的醫(yī)療器械63批次。