??? 為有效推進(jìn)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的貫徹實(shí)施，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范管理，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局從宣傳培訓(xùn)、審批流程、聯(lián)動(dòng)辦理三方面持續(xù)開展工作，推動(dòng)新政策、新要求落地見效。

??? 一是加強(qiáng)政策宣貫培訓(xùn)，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等多渠道面對(duì)公眾開展宣傳，組織企業(yè)人員參加《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等線上培訓(xùn)，同時(shí)通過開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，為審批服務(wù)保駕護(hù)航。

???? 二是嚴(yán)格把關(guān)審批流程，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。明確要求生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員包括企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員進(jìn)行嚴(yán)格審核，經(jīng)事中事后監(jiān)管或許可驗(yàn)收檢查，企業(yè)提供的材料與真實(shí)人員不一致的，一律予以整改或退回。

??? 三是強(qiáng)化部門審管聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)安全發(fā)展。加強(qiáng)與各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局溝通聯(lián)系，及時(shí)推送醫(yī)療器械許可信息，督促企業(yè)及時(shí)修訂企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任職要求和崗位職責(zé)，完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，推動(dòng)主體責(zé)任落實(shí)。

??? 下一步，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)嚴(yán)把器械審批關(guān)，規(guī)范器械備案許可內(nèi)容，嚴(yán)格落實(shí)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，督促企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。