??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品抽檢工作在保障藥品質(zhì)量、防范化解風(fēng)險(xiǎn)、助力科學(xué)監(jiān)管等方面作用，溫州市局“三步走”圓滿完成2024年度藥品抽檢任務(wù)。截至目前，已完成606批次市級(jí)監(jiān)督抽檢、73批次省級(jí)監(jiān)督抽檢、171批次基本藥物抽檢，已檢驗(yàn)藥品合格率為100%。

??? 一是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，提高抽檢工作的針對(duì)性。按照靶向性、全覆蓋抽檢原則，認(rèn)真謀劃重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)企業(yè)抽檢工作，科學(xué)制定任務(wù)實(shí)施方案，重點(diǎn)明確抽檢步驟、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)限、分工及特殊情況處理辦法（如拒絕抽樣、發(fā)現(xiàn)違法線索、不合格藥品處置等情形）等，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品種抽檢覆蓋率100%。遵循廣泛覆蓋、不重不漏、問(wèn)題導(dǎo)向的原則，確保農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等基層藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位（零售藥店、個(gè)體診所等）的抽檢批次數(shù)量不少于10%，覆蓋城區(qū)、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域，涵蓋藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、公立醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院等業(yè)態(tài)。

??? 二是科學(xué)賦能，提升抽檢工作的合規(guī)性。強(qiáng)化人員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè)，提高工作人員抽樣能力，規(guī)范抽檢程序。對(duì)抽樣人員進(jìn)行藥品抽樣培訓(xùn)，通過(guò)線上線下培訓(xùn)，掌握“浙江省藥監(jiān)局藥品抽檢管理系統(tǒng)”的操作，發(fā)揮數(shù)字化抽檢系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，有效避免同一品種被過(guò)度重復(fù)抽樣等問(wèn)題。扎實(shí)開(kāi)展抽樣、送檢、確認(rèn)、復(fù)檢、出具報(bào)告等工作，全程錄入省級(jí)抽檢管理系統(tǒng)，確保藥品抽檢全過(guò)程合法合規(guī)高質(zhì)量進(jìn)行。

??? 三是監(jiān)檢結(jié)合，強(qiáng)化抽檢工作的重要性。一方面，將抽檢工作與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，對(duì)被抽檢單位的購(gòu)銷渠道、供貨商資質(zhì)、是否按要求儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。在保證抽樣工作順利推進(jìn)的同時(shí)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和使用行為，督促各單位認(rèn)真履行主體責(zé)任，真正做到以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能提升。另一方面，突出抓好宣教結(jié)合，提高涉藥單位質(zhì)量管理意識(shí)。以排摸企業(yè)合規(guī)和換證情況為切入點(diǎn)，按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，建立完善“一企一服務(wù)”個(gè)性幫扶方案，幫助解決經(jīng)營(yíng)使用過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題，強(qiáng)化合規(guī)管理的助企指導(dǎo)服務(wù)，促進(jìn)全市藥品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。