醫(yī)保函〔2021〕172號

王欣委員：

??? 您提出的《關(guān)于加快腫瘤免疫治療及免疫相關(guān)檢測納入醫(yī)保的提案》由我局主辦，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、關(guān)于將免疫相關(guān)藥物、相關(guān)檢測納入醫(yī)保

為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，我們建立了醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，開展了多次大規(guī)模的醫(yī)保目錄調(diào)整工作。目前，2020版國家醫(yī)?！端幤纺夸洝穬?nèi)西藥和中成藥總數(shù)為2800種，通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判將價(jià)格昂貴的免疫藥物如奧希替尼、曲妥珠單抗、奧拉帕利等降價(jià)納入醫(yī)保支付范圍，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。

在診療項(xiàng)目方面，國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付費(fèi)用和支付部分費(fèi)用的診療項(xiàng)目，未將免疫檢測的相關(guān)診療項(xiàng)目排除在外。各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)保基金運(yùn)行等實(shí)際情況，確定了本省的診療項(xiàng)目支付范圍。由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不同，納入的具體項(xiàng)目和支付水平也有一定的差異。據(jù)了解，部分地區(qū)已將部分免疫檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

二、腫瘤診療管理工作開展情況

一是建立健全腫瘤診療規(guī)范體系。組織國家癌癥中心、中華醫(yī)學(xué)會等發(fā)布了一系列腫瘤診療指南、診療規(guī)范和技術(shù)操作規(guī)范。制訂發(fā)布110余個(gè)腫瘤診療臨床路徑，并加大培訓(xùn)推廣力度，推進(jìn)臨床路徑應(yīng)用。制定印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)指南》等，規(guī)范腫瘤檢測技術(shù)臨床應(yīng)用。二是加強(qiáng)腫瘤診療質(zhì)量監(jiān)管。印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》，提出建立“單病種、多學(xué)科”的診療模式，對腫瘤診斷、放療、化療、癌痛控制、安寧療護(hù)等診療全流程，提出具體管理目錄要求。將腫瘤診療管理作為醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重點(diǎn)，依托國家癌癥中心加強(qiáng)國家腫瘤?？瀑|(zhì)控中心建設(shè)，指導(dǎo)各地建立各級質(zhì)控中心，建立完善質(zhì)控指標(biāo)并加強(qiáng)質(zhì)控工作。通過開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”等，將腫瘤診療作為重點(diǎn)加大監(jiān)督力度。三是加強(qiáng)新技術(shù)應(yīng)用管理。建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用提出明確要求。將體細(xì)胞治療等列入禁止類醫(yī)療技術(shù)，指導(dǎo)地方加大監(jiān)督檢查力度，強(qiáng)調(diào)禁止類醫(yī)療技術(shù)、臨床試驗(yàn)技術(shù)等不得開展臨床應(yīng)用，不得收取患者費(fèi)用。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對限制類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量能力論證和嚴(yán)格管理。

下一步，我們將繼續(xù)加強(qiáng)診療指南、操作規(guī)范和臨床路徑的制修訂工作，不斷完善有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范診療行為，提高腫瘤診療能力。

三、關(guān)于統(tǒng)一腫瘤免疫相關(guān)檢測技術(shù)價(jià)格

按照現(xiàn)行政策，政府指導(dǎo)價(jià)的范圍是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)。對于檢測機(jī)構(gòu)提供的基因檢測服務(wù)，依法按照市場調(diào)節(jié)管理。對于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的基因檢測醫(yī)療服務(wù)，可按照所在省份的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理審核辦法和工作規(guī)則，按程序向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門申請新增項(xiàng)目。

感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。

國家醫(yī)療保障局

2021年8月9日