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    珠海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告(2023年第十九批)
    發(fā)布時間:2023/05/23 信息來源:查看

    ??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海市迪瑞貿(mào)易有限公司等六家企業(yè)提交了資料,予以備案。

    ??? 特此通告。

    珠海市市場監(jiān)督管理局

    2023年5月22日


    序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會? 信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
    1 珠海市迪瑞貿(mào)易有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230157號 備案 劉銳 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MACHDNJP3P 2023.05.15 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
    2 珠海市眾康堂健康藥房有限責任公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190014號 備案 陸慧和 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA52FHQ36P 2023.05.16 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    3 廣東弘德醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220178號 備案 陳秀容 2002年分類目錄:Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MABN0YJU71 2023.05.17 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    4 廣東詩漾醫(yī)療科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210329號 備案 黃福文 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA5779UQ9W 2023.05.18 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    5 廣東嘉寶華醫(yī)藥連鎖有限公司金海岸分店 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20154021號 備案 蘇忠志 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400560817000P 2023.05.18 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
    6 珠海市康利萊醫(yī)療器械有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150102號 備案 王娜 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400733094112B 2023.05.19 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局




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