??? 為不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督管理，切實(shí)解決質(zhì)量安全存在的突出問題，有效保障公眾用藥用械質(zhì)量安全。元謀縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，效果顯著。

??? 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。制定印發(fā)《元謀縣開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，明確整治目標(biāo)、整治重點(diǎn)、方法步驟和工作要求。加強(qiáng)督促，全面整改。督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)自檢自查，突出臨床科室、手術(shù)室、檢驗(yàn)科等重點(diǎn)區(qū)域，對(duì)疫苗、特殊藥品、植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、科室備用藥品、急救藥品等重點(diǎn)品種的質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面自檢自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和隱患嚴(yán)格整改。共收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改報(bào)告132份，自查覆蓋率達(dá)100%；收到2021年醫(yī)療器械使用單位風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表132份，自查覆蓋率達(dá)100%。強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，開展集中整治。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，元謀縣市場監(jiān)督管理局集中兩個(gè)月時(shí)間，組織執(zhí)法人員對(duì)二級(jí)以上（含二級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含診所）開展全覆蓋監(jiān)督檢查，抽取不低于30%的一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、10%的村（社區(qū)）衛(wèi)生室開展檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)是否索取相關(guān)證明文件并建立購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄，做到票、賬、貨相符，臨床科室備用藥品及急救藥品是否配備專柜并實(shí)行專人管理，冷藏藥品是否實(shí)行冷鏈管理，落實(shí)入庫、領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的溫度控制要求，加強(qiáng)疫苗（特別是新冠疫苗）、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理，確保來源可查、去向可追，把藥品醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)要求落到實(shí)處。同時(shí)加大對(duì)可疑藥品和醫(yī)療器械的抽檢力度。

??? 截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員132人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，檢查二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，檢查民營醫(yī)院3家，檢查個(gè)體診所33家，檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院11家，檢查覆蓋率達(dá)100%；檢查村衛(wèi)生室30家，檢查覆蓋率達(dá)37%。抽檢藥品47批次（省抽12批次、州抽35批次），抽檢醫(yī)療器械3批次，抽檢化妝品3批次。在檢查過程中，執(zhí)法人員對(duì)10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥械的違規(guī)行為下達(dá)了《責(zé)令整改通知書》、當(dāng)場監(jiān)督銷毀無法清楚識(shí)別中藥材粉末4袋，查處醫(yī)療器械違法案件2件。