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    邁吉科(山東)醫(yī)療器械有限公司骨導(dǎo)式助聽(tīng)器(魯械注準(zhǔn)20202190030)換發(fā)公告
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    注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
    邁吉科(山東)醫(yī)療器械有限公司 山東省淄博市高新區(qū)寶山西路3266號(hào)科學(xué)城新材料中試區(qū)服務(wù)中心樓201室 山東省淄博市高新區(qū)寶山西路3266號(hào)科學(xué)城新材料中試區(qū)服務(wù)中心樓201室 骨導(dǎo)式助聽(tīng)器 MJK-ASSL-01、MJK-ASSL-02、MJK-ASSL-03、MJK-ASSL-04、MJK-AISW-B1、MJK-AISW-B2、MJK-AISW-B3、MJK-AISW-B4、MJK-AISW-B5、MJK-AISW-B6 型號(hào)MJK-ASSL-01、MJK-ASSL-02、MJK-ASSL-03、MJK-ASSL-04骨導(dǎo)式助聽(tīng)器主要由骨傳導(dǎo)(輸出)換能器、控制盒(包括輸入換能器、信號(hào)調(diào)理單元)、電池(內(nèi)置可充電鋰離子聚合物電池)、頭戴和導(dǎo)線組成。型號(hào)MJK-AISW-B1、MJK-AISW-B2、MJK-AISW-B3、MJK-AISW-B4、MJK-AISW-B5、MJK-AISW-B6骨導(dǎo)式助聽(tīng)器主要由骨傳導(dǎo)(輸出)換能器、控制盒(包括輸入換能器、信號(hào)調(diào)理單元)、電池(內(nèi)置可充電鋰離子聚合物電池)、頭戴(內(nèi)置導(dǎo)線)組成。 適用于外耳道閉鎖、狹窄等患者,或者中耳有先天畸形、慢性化膿性中耳炎反復(fù)化膿、傳導(dǎo)性聽(tīng)力損失程度比較大、一般氣導(dǎo)助聽(tīng)器無(wú)效的患者。 魯械注準(zhǔn)20202190030 2025年01月03日 ?


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