??? 為進一步規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，全力防范、化解特殊藥品安全風險，確保特殊藥品“管得住、用得上、不流弊”。開化縣局多舉措持續(xù)強化特殊藥品監(jiān)管，保障用藥安全。
?????一是以培訓交流為抓手，增強安全經(jīng)營。開展《浙江省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》和特殊藥品質量管理相關法規(guī)培訓，分析特殊藥品監(jiān)管形勢，督促企業(yè)自查并完善安全管理措施，提升特殊藥品安全經(jīng)營管理能力。

??? 二是以日常監(jiān)管為依托，突出工作重點。嚴格落實特藥監(jiān)管有關的規(guī)定，切實做好日常監(jiān)管工作。重點檢查新列管品種，以藥品經(jīng)營資質為核查重點、以購、銷、存、運四大環(huán)節(jié)管控為主要著入點，以票、帳、貨、款一致性為主線，全面檢查企業(yè)特藥經(jīng)營和質量管理的合規(guī)性。

??? 三是以專項檢查為支撐，落實主體責任。全面開展新列管二類精神藥品專項檢查工作。構建“一季度一自查、半年一評估、全年一報告”工作機制，并建立專門的檔案記錄，督促企業(yè)進一步強化“特藥無小事”的風險理念，高度重視特殊藥品安全，嚴格履行主體責任。

??? 四是以風險管控為目標，實現(xiàn)閉環(huán)管理。堅持問題導向，聚焦線索、追蹤溯源。對檢查中發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定做好采購、收貨、驗收等質量管理，存在風險隱患的進行研判分析、分類指導，做到問題不查清不放過、整改不到位不放過，形成監(jiān)管閉環(huán)。