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    國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
    發(fā)布時間:2008/01/11 信息來源:查看

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    ??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學(xué)藥品13種、中成藥17種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    ??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。

    ??? 附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單
    ??? 2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○○八年一月十一日

    ??? 附件1:

    ?????????????????????????????????????????????????????轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單

    ??? 一、化學(xué)藥品

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    1

    鹽酸西替利嗪片

    10毫克

    甲類

    2

    愈美分散片

    每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克

    乙類

    3

    過氧苯甲酰凝膠

    2.5%

    甲類

    4

    酚麻美軟膠囊

    每粒含對乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克

    甲類

    5

    替硝唑陰道片

    0.5克

    甲類

    6

    硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

    每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位

    甲類

    7

    鹽酸布替萘芬凝膠

    1%

    甲類

    8

    復(fù)方薄荷腦鼻用吸入劑

    每克含薄荷腦、樟腦400毫克,含水楊酸甲酯110毫克

    乙類

    9

    復(fù)方氯化鈉滴眼液

    每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克

    乙類

    10

    復(fù)方克羅米通乳膏

    每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克

    乙類

    11

    復(fù)方消化酶膠囊(II)

    每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位

    乙類

    12

    復(fù)方角菜酸酯乳膏

    每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克

    甲類

    13

    復(fù)方苯佐卡因凝膠

    每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克

    甲類

    ??? 二、中成藥

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    14

    柴黃軟膠囊

    每粒裝0.5克

    乙類

    15

    克咳片

    每片重0.54克

    甲類

    16

    鉆山風(fēng)糖漿

    ?

    甲類

    17

    膚痔清軟膏

    10克/支,15克/支,20克/支,35克/支

    甲類

    18

    健兒素顆粒

    每包裝10克

    甲類

    19

    遠興痔瘡水

    每瓶裝25毫升

    甲類

    20

    肛泰

    每片7.5厘米×7.5厘米;藥片重0.5克

    甲類

    21

    百樹真油

    每瓶裝(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升

    甲類

    22

    黃地養(yǎng)陰顆粒

    每袋裝12克

    甲類

    23

    更美寧膠囊

    每粒裝0.45克

    甲類

    24

    復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏

    每支裝(1)4克;(2)8克;(3)10克

    甲類

    25

    強骨膠囊

    每粒裝0.25克

    甲類

    26

    雪奇藥酒

    每瓶裝500毫升

    甲類

    27

    五松腫痛酊

    每瓶裝30毫升

    甲類

    28

    復(fù)方芙蓉葉酊

    每瓶裝20毫升

    甲類

    29

    止嗽立效膠囊

    每粒裝0.35克

    甲類

    30

    宣肺止嗽合劑

    (1)每瓶裝100毫升;(2)每支裝20毫升

    甲類


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