??? 2024年，貴陽市市場監(jiān)管系統(tǒng)在藥品安全工作上持續(xù)發(fā)力，深入開展藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊“兩品一械”違法行為，依法查辦了一批違法案件，有效保障了人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將典型案例公布如下：

??? 案例一：貴陽市白云區(qū)某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案。2023年8月，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人貴陽市白云區(qū)某衛(wèi)生院進行檢查，發(fā)現(xiàn)護士站配藥室內(nèi)一次性使用靜脈輸液針已超過使用期限。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。因當事人符合減輕處罰的情形，2024年1月，白云區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，對當事人作出罰款3000元、沒收過期一次性使用靜脈輸液針的行政處罰。

??? 案例二：貴陽某醫(yī)藥有限公司銷售假藥案。2024年1月，貴陽市市場監(jiān)督管理局接到花溪區(qū)人民檢察院《檢察意見書》，當事人從朋友處購進“美國偉哥”8盒，并向消費者進行銷售，當事人不能提供供貨者合法經(jīng)營證明文件、涉案“美國偉哥”進貨憑證和檢驗報告。該產(chǎn)品經(jīng)檢驗含有西地那非、他達拉非成分，貴陽市市場監(jiān)督管理局認定其為假藥。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。因當事人符合減輕處罰的情形，2024年5月，貴陽市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條的規(guī)定，對當事人作出沒收違法產(chǎn)品、罰款10000元的行政處罰。

??? 案例三：清鎮(zhèn)市某食雜店涉嫌以非藥品冒充藥品案。2023年7月，清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局對當事人清鎮(zhèn)市某食雜店進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人貨架上擺放牙痛特效藥、痛風靈等產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，上述產(chǎn)品檢出保泰松、吡羅昔康、醋酸潑尼松成分。經(jīng)查，當事人在未取得許可、未經(jīng)批準的情況下，自行配制上述藥品進行銷售。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款、第九十八條的規(guī)定。2024年5月，清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，將該案移送清鎮(zhèn)市公安局。

??? 案例四：貴州某美容有限公司未建立并執(zhí)行進貨查驗制度、自行配制化妝品、經(jīng)營超過使用期限的化妝品案。2024年3月，烏當區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人貴州某美容有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人貨架上擺放的麗康源?富勒烯多肽凍干粉套等產(chǎn)品已超過使用期限；柜子上標示“亮膚美顏調理膜П500g?9－7”（排毒）盒裝的中藥粉半袋，經(jīng)調查該產(chǎn)品用礦泉水自行調制后制成面膜銷售給顧客使用?，F(xiàn)場檢查的化妝品無法提供供貨商資質、進貨票據(jù)等相關材料，未建立化妝品購進驗收登記記錄及制度。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款、第二款，第三十九條的規(guī)定。因當事人符合減輕處罰的情形，2024年4月，烏當區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條、第六十二條的規(guī)定，對當事人作出警告、沒收違法產(chǎn)品、罰款6000元、沒收違法所得1295元的行政處罰。

??? 案例五：修文某藥房未按照藥品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營范圍銷售藥品案。2024年3月，修文縣市場監(jiān)督管理局對當事人修文某藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人貨架上擺放有枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒生物制品。經(jīng)查，當事人取得的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、中藥飲片（僅限包裝完整品種），不包含生物制品。當事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第三十一條第一款的規(guī)定。因當事人符合減輕處罰的情形，2024年4月，修文縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，對當事人作出沒收超經(jīng)營范圍經(jīng)營的生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒5盒、罰款10000元的行政處罰。

??? 案例六：云巖某診所未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度、使用過期醫(yī)療器械及銷售過期藥品案。2023年12月，云巖區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人云巖某診所進行檢查，在當事人經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)“石淋通片”“一次性使用自粘無菌敷貼”等藥品和醫(yī)療器械，均超過有效期，且部分醫(yī)療器械無法提供供貨商資質、進貨票據(jù)等相關材料。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條及《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項、第一款的規(guī)定。因當事人符合減輕處罰的情形，2024年5月，云巖區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第一款第（三）項、第八十六條第一款第（三）項及《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定，對當事人作出警告、沒收違法銷售的藥品、醫(yī)療器械、罰款30000元的行政處罰決定。