??? 單位名稱/申請人：康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：郭詠梅

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20253000328號

??? 你（單位）于 2025年01月07日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)行政許可（受理號：械受20254000514）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 企業(yè)名稱:康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司。注冊地址:浙江省寧波市梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號A區(qū)一樓101室。倉庫地址:寧波市梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號中心圓倉庫9。法定代表人:郭詠梅。企業(yè)負(fù)責(zé)人:郭詠梅。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:林哲鑫。經(jīng)營范圍:2017年版分類目錄：Ⅲ類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械（除接觸鏡及護(hù)理產(chǎn)品），17口腔科器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械；2002年版分類目錄：Ⅲ類：6804，6821，6822醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（除接觸鏡及護(hù)理用液），6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器，6845，6854，6858，6864，6866，6870（以上經(jīng)營范圍不含植入介入類醫(yī)療器械）。

2025年01月07日