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    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
    發(fā)布時(shí)間:2005/04/19 信息來(lái)源:查看

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    ??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))的要求,經(jīng)我局審定,鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品(其中化學(xué)藥品15種,中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說(shuō)明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:

    ??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    ??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。

    ??? 附件:1.50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
    ??? 2.50種非處方藥說(shuō)明書


    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
    ?二○○五年四月十九日

    ??? 附件1

    ???????????????????????????????????????????????50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單?

    ??? 一、化學(xué)藥品

    序號(hào)

    品名

    規(guī)格(組成)

    分類

    備注

    1

    鹽酸克林霉素凝膠

    1%(以克林霉素計(jì))

    ?

    2

    甘草鋅顆粒

    每包1.5克(相當(dāng)于鋅3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)

    雙跨

    3

    酮康唑洗劑

    1克:10毫克

    ?

    4

    米諾地爾溶液

    2%

    ?

    5

    磷酸苯丙哌林分散片

    20毫克(以苯丙哌林計(jì))

    ?

    6

    西地磷酸苯丙哌林泡騰片

    西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當(dāng)于20毫克苯丙哌林)

    ?

    7

    吲哚美辛巴布膏

    14厘米×10厘米。每貼含膏體13克,每克膏體含吲哚美辛3.5毫克

    ?

    8

    對(duì)乙酰氨基酚栓

    0.125

    ?

    9

    氨酚麻美糖漿

    每毫升含對(duì)乙酰氨基酚16毫克、鹽酸偽麻黃堿1.5毫克、無(wú)水氫溴酸右美沙芬0.5毫克

    ?

    10

    正紅花油II

    ?

    ?

    11

    維生素C口含片

    500毫克

    ?

    12

    維生素C咀嚼片

    100毫克

    ?

    13

    復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒

    1)每袋6克,含碳酸鈣1.5克(以元素鈣計(jì)0.6克)、維生素D3125國(guó)際單位;

    2)每袋1.5克,含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計(jì)0.15克)、維生素D331.25國(guó)際單位。

    ?

    14

    西吡氯銨含嗽液

    0.1%

    ?

    15

    乳酸亞鐵片

    0.1克(相當(dāng)于鐵元素19.5毫克)

    ?

    ??? ?二、中成藥

    1

    抗病毒片

    素片每片重0.55

    雙跨

    2

    抗病毒口服液

    每支裝10毫升(無(wú)糖型)

    雙跨

    3

    上清膠囊

    每粒裝0.35

    ?

    4

    姜腦止痛搽劑

    每瓶裝50毫升

    ?

    5

    黃連上清膠囊

    每粒裝0.4

    ?

    6

    蛇膽川貝含片

    每片重0.6

    ?

    7

    強(qiáng)腎片

    1)每素片重0.30克(相當(dāng)于原藥材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相當(dāng)于原藥材1.08克)、重0.63克(相當(dāng)于原藥材2.16克)

    雙跨

    8

    抗感解毒口服液

    每支裝10毫升

    ?

    9

    潔爾陰洗液

    1)每袋裝10毫升

    2)每瓶裝350毫升、2000毫升

    ?

    10

    潔爾陰泡騰片

    每片重0.3

    ?

    11

    筋骨草膠囊

    每粒裝0.45克(相當(dāng)于總藥材3.5克)

    雙跨

    12

    棗仁安神膠囊

    每粒裝0.45

    ?

    13

    藿香正氣滴丸

    每袋裝2.6

    ?

    14

    雙虎腫痛寧噴霧劑

    每瓶裝?160毫升?280毫升

    雙跨

    15

    麝香鎮(zhèn)痛膏

    ?

    ?

    16

    麝香壯骨膏

    ?

    ?

    17

    嶺南黑鬼油

    每瓶裝30毫升

    ?

    18

    嶺南正紅花油

    每瓶裝30毫升

    ?

    19

    清熱解毒片

    每片重0.52

    ?

    20

    沙苑子顆粒

    每袋裝10

    ?

    21

    活血止痛膏

    6.5厘米×5厘米

    ?

    22

    抗宮炎片

    薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3

    雙跨

    23

    巴仙蓯蓉強(qiáng)腎膠囊

    每粒裝0.3

    ?

    24

    朱虎化瘀酊

    每瓶裝50毫升

    ?

    25

    力補(bǔ)金秋膠囊

    每粒裝(10.5克(20.33

    ?

    26

    特制狗皮膏

    7厘米×10厘米

    ?

    27

    透骨靈橡膠膏

    4厘米×6厘米

    ?

    28

    鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊

    每瓶裝(125毫升(250毫升(3150毫升

    ?

    29

    酸痛噴霧劑

    ?

    ?

    30

    壯腎丸

    每瓶裝25

    ?

    31

    蘇梅爽含片

    每片重0.6

    ?

    32

    舒筋健絡(luò)油

    每瓶裝18毫升

    ?

    33

    消糜栓

    ?

    雙跨

    34

    祛濁降脂茶

    每袋裝2.5

    ?

    35

    百咳靜糖漿

    ?

    雙跨



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