??? 為確保節(jié)日前后藥品質(zhì)量安全,切實(shí)加強(qiáng)節(jié)日期間藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管,營(yíng)造放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境。中秋節(jié)前,鎮(zhèn)海區(qū)局堅(jiān)持“三個(gè)聚焦”強(qiáng)化節(jié)前藥品安全監(jiān)管,切實(shí)保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。
??? 一是聚焦實(shí)地檢查與監(jiān)督。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)、農(nóng)村地區(qū)的藥店、診所為重點(diǎn)開(kāi)展全面實(shí)地檢查。一方面要求企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實(shí)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法治意識(shí),建立完備的質(zhì)量管理體系;另一方面要求對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件、銷售記錄及從業(yè)人員管理等環(huán)節(jié)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
??? 二是聚焦隱患排查與整改。重點(diǎn)圍繞藥品進(jìn)貨來(lái)源是否合法、儲(chǔ)存條件是否適宜、處方藥銷售是否合規(guī),含麻黃堿復(fù)方制劑、右美沙芬等藥品的購(gòu)進(jìn)銷售情況、票據(jù)管理、儲(chǔ)運(yùn)管理是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求等進(jìn)行隱患排查。針對(duì)藥品銷售記錄登記不全等2個(gè)問(wèn)題,執(zhí)法人員已要求限期整改,現(xiàn)已閉環(huán)。
??? 三是聚焦宣傳教育與引導(dǎo)。加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫宣,督促企業(yè)及時(shí)掌握新的規(guī)章要求,落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,做好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn),不斷增強(qiáng)守法意識(shí),推動(dòng)守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。同時(shí),為企業(yè)提供專業(yè)的咨詢和指導(dǎo)服務(wù),幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,提高藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量水平。