??? 自2023年醫(yī)療器械安全宣傳周開展以來,嘉善縣局堅持以“四個最嚴”為根本遵循,同時根據嘉善實際,聚焦安全風險隱患、強化重點產品監(jiān)管、壓實企業(yè)主體責任、完善監(jiān)管工作機制四個目標任務,完善長效監(jiān)管機制,保障人民群眾用械安全。
??? 一、突出工作部署,在組織領導中壓實監(jiān)管責任。摸實底數,梳理了包括疫情防控、集中采購、無菌、植入、醫(yī)療美容、委托、受托、創(chuàng)新、生產重大變化、特定人群等十大類專項整治醫(yī)療器械生產企業(yè)。周密部署,明確了工作目標、檢查重點、工作安排等,有力有序推進專項整治工作開展,目前已出動執(zhí)法人員25人次。
??? 二、突出監(jiān)管重點,在隱患排查中落實質量監(jiān)管。深入開展風險隱患排查整治。堅持問題導向,緊盯關鍵產品和重點環(huán)節(jié),嚴防嚴控風險隱患。持續(xù)強化對國家集采中選醫(yī)療器械等重點產品以及重點環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管,確保監(jiān)管頻次不降、力度不減,深入梳理排查各類風險隱患并及時有效處置,共計檢查主體5家,排除隱患8個。
??? 三、突出總結提升,在專項行動中提高監(jiān)管效能。?始終樹立”一盤棋”思想,主動思考、積極作為,加強合作、形成合力,切實保障人民群眾用械安全。持續(xù)開展法規(guī)宣傳加大培訓力度,結合醫(yī)療器械宣傳海報等積極開展普法宣傳,暢通社會監(jiān)督渠道,提升公眾安全用械意識,目前已發(fā)放宣傳資料150余份。