??? 9月14日,國家藥監(jiān)局組織召開2024年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議通報(bào)了第二季度風(fēng)險(xiǎn)處置情況,相關(guān)司局和直屬單位及部分省局圍繞第三季度醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管重點(diǎn)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,分析了醫(yī)療器械安全形勢。會(huì)議認(rèn)為,當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢總體向好,但風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作仍需進(jìn)一步推進(jìn)。
??? 會(huì)議要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門要貫徹風(fēng)險(xiǎn)治理理念,加強(qiáng)醫(yī)療器械安全形勢分析,深入開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題,嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),加強(qiáng)跟蹤處置,全面做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解。要進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任,聚焦突出問題,持續(xù)有效管控風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。