企業(yè)名稱

備案證號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

注冊地址

生產(chǎn)地址

備案日期

河南妙極藥業(yè)有限公司

豫許械備20230003

理療電極片

120mm×170mm、80mm×90mm、80mm×105mm、90mm×130mm、100mm×70mm、60mm×90mm、60mm×40mm、50mm×50mm、40mm×40mm、70mm×110mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm ??1袋1貼；1袋2貼

由導(dǎo)電材料及硅膠組成。

使用時，貼附在理療部位。配合中低頻，干擾電等電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體皮膚表面。

禹州市潁川街道祥云大道東段海王藥惠園產(chǎn)業(yè)區(qū)7號樓

禹州市潁川街道祥云大道東段海王藥惠園產(chǎn)業(yè)區(qū)7號樓

2023/3/7

河南妙極藥業(yè)有限公司

豫許械備20230004

穴位壓力刺激貼

常規(guī)型（40-230）mm×（40-230）mm，異型（40-230）mm×（40-230）mm，圓型φ（40-230）mm ?1袋1貼；1袋2貼

由醫(yī)用壓敏膠、無紡布、不銹鋼珠或塑料珠（1mm-5mm）及離型紙制成。貼于人體穴位處，通過外為僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不應(yīng)包含附錄所列成分。

貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。

禹州市潁川街道祥云大道東段海王藥惠園產(chǎn)業(yè)區(qū)7號樓

禹州市潁川街道祥云大道東段海王藥惠園產(chǎn)業(yè)區(qū)7號樓

2023/3/7

河南博愛醫(yī)療用品有限公司

豫許械備20230005

口腔護理包

非滅菌型

口腔護理包是由基本配置組件搭配選配組件組成。
基本配置組件為牙探針、敷料鑷、口鏡，選配組件為棉球、醫(yī)用薄膜手套 、器械鉗、壓舌板、 醫(yī)用墊單，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

口腔護理包供牙科的常規(guī)診斷、護理及治療使用。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。

鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園

鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園

2023/3/8

河南博愛醫(yī)療用品有限公司

豫許械備20230006

醫(yī)用墊單

型號：無孔，有孔 ???規(guī)格：長（30-240）cm×寬（30-150）cm。具體規(guī)格見技術(shù)要求表1，表2。

醫(yī)用墊單主要由塑料淋膜及基材復(fù)合而成。塑料膜材料為YY0114-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料》所規(guī)定的聚乙烯（PE）塑料，非制織造布為符合FZ/T64005-2011《衛(wèi)生用薄型非織造布》規(guī)定的無紡布材料，原紙為符合GB20810-2006衛(wèi)生紙規(guī)定的原紙材料。非無菌提供，一次性使用。

病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。

鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園

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2023/3/8