?? 為推動(dòng)山西省藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，探索推進(jìn)醫(yī)用耗材分類集中采購，近日，省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展和醫(yī)用耗材分類集中采購的實(shí)施意見》（以下簡稱《意見》）。

?? 《意見》明確，要健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的工作機(jī)制，完善以市場為主導(dǎo)的藥品耗材價(jià)格形成機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，積極探索推進(jìn)醫(yī)用耗材集中分類采購，引導(dǎo)藥品耗材價(jià)格回歸合理水平，有效減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
?? 關(guān)鍵詞實(shí)施范圍

?? 《意見》明確，我省重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品（國家組織集中帶量采購藥品除外）納入集中帶量采購范圍，探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。對(duì)于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材，按類別探索開展集中帶量采購。把國家及我省列入《高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》的品種和其他省份已進(jìn)行帶量采購的品種優(yōu)先納入采購范圍。
?? 全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加藥品耗材集中帶量采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店積極參加，或按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
?? 經(jīng)國家法定的藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊，在我國境內(nèi)上市銷售的藥品及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。關(guān)鍵詞采購形式《意見》明確，全省參加集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)盟，遵循“招采合一、量價(jià)掛鉤”的原則開展集中帶量采購。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，原則上按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度總用量的50%-80%確定約定采購量。同時(shí)，按照分級(jí)推進(jìn)、分批開展、分類探索的工作路徑，推進(jìn)構(gòu)建多層次、多形式的聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購機(jī)制。全面執(zhí)行國家組織藥品耗材集中帶量采購中選結(jié)果；積極加入省際聯(lián)盟聯(lián)合開展藥品耗材集中帶量采購；組織實(shí)施本省范圍內(nèi)藥品耗材集中帶量采購，鼓勵(lì)市域聯(lián)盟開展集中帶量采購；對(duì)尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品耗材、用量比較少或者?？祁愃幤泛牟?，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量采購。

?? 關(guān)鍵詞中選規(guī)則

?? 《意見》提出——
?? 對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不得設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款。
?? 對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)。
?? 醫(yī)用耗材可根據(jù)不同產(chǎn)品的類別、特性、規(guī)格數(shù)量、臨床使用情況、標(biāo)準(zhǔn)化程度、市場占有率、產(chǎn)品材質(zhì)及技術(shù)進(jìn)步等因素，結(jié)合臨床需求，分類設(shè)置較為科學(xué)合理的競價(jià)分組。
?? 參加集中帶量采購的企業(yè)按照自愿參加、自主報(bào)價(jià)的原則，通過質(zhì)量和價(jià)格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。關(guān)鍵詞政策協(xié)同《意見》提出，全省要加強(qiáng)采購協(xié)議管理，嚴(yán)格遵守協(xié)議約定；保障供應(yīng)配送，懲戒失信違約行為；完善對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。對(duì)因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)；在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，建立藥品耗材集中帶量采購預(yù)付機(jī)制，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保貨款結(jié)算。同時(shí)，要嚴(yán)格藥品耗材質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)，保障質(zhì)量安全，依法依規(guī)處置藥品耗材質(zhì)量問題；對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品耗材，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，做好中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對(duì)未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。
?? 另外，我省還要完善藥品耗材集中采購平臺(tái)功能，實(shí)現(xiàn)與國家及省際間藥品耗材集中采購信息互聯(lián)互通，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放的藥品耗材集中采購市場；健全采購機(jī)制，省藥械集中采購中心承擔(dān)全省藥品耗材聯(lián)合采購日常工作。