??? 為貫徹落實(shí)《江西省制造業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)“1269”行動(dòng)計(jì)劃（2023—2026年）》，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江西省工業(yè)強(qiáng)省建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)了《江西省支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱“措施”），為便于理解和做好貫徹實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下：

??? 一、起草背景

??? 近年來(lái)，受宏觀環(huán)境影響，全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)。為穩(wěn)定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)，以創(chuàng)新為動(dòng)力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)務(wù)院先后審議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》、《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，北京、上海、廣州、蘇州、河北等省市也密集出臺(tái)了支持政策。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受終端需求不振、出口下降明顯、原料價(jià)格波動(dòng)等因素影響，同樣面臨較為嚴(yán)峻的發(fā)展態(tài)勢(shì)。為貫徹習(xí)近平總書記考察江西重要講話精神，全面落實(shí)省“1269”行動(dòng)計(jì)劃，省工業(yè)和信息化廳牽頭，會(huì)同科技、藥監(jiān)、醫(yī)保、財(cái)政等職能部門，進(jìn)一步完善政策體系，集中資源對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥與醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行扶持，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

??? 二、主要內(nèi)容

??? 《措施》主要包括5個(gè)部分。

??? 第一部分支持藥械創(chuàng)新研發(fā)。本部分依托產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有研發(fā)基礎(chǔ)，突出創(chuàng)新發(fā)展導(dǎo)向提升新產(chǎn)品商業(yè)化價(jià)值。從支持新藥及醫(yī)療器械研發(fā)、強(qiáng)化科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、強(qiáng)化科技交流合作三個(gè)部分提出支持措施。根據(jù)產(chǎn)業(yè)需求，支持企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，深化與中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等大院大所合作，加快推進(jìn)科創(chuàng)飛地建設(shè)，及時(shí)調(diào)整加大科技創(chuàng)新扶持力度。

??? 第二部分培育壯大市場(chǎng)主體。本部分引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)面向未來(lái)、面向高質(zhì)量發(fā)展，強(qiáng)鏈條補(bǔ)短板，從支持企業(yè)壯大升級(jí)、支持產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型、支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展三個(gè)部分提出支持措施。支持企業(yè)壯大升級(jí)方面，鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組做大規(guī)模，支持龍頭企業(yè)、不同類別的中小企業(yè)發(fā)展，支持企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)；支持產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，打造“數(shù)字領(lǐng)航”醫(yī)藥企業(yè)、支持“數(shù)智工廠”建設(shè)、鼓勵(lì)“產(chǎn)業(yè)大腦”建設(shè)；支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面，特別支持干細(xì)胞等未來(lái)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域開(kāi)展先導(dǎo)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)。

??? 第三部分優(yōu)化審評(píng)審批流程。本部分錨定產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中的普遍性問(wèn)題，解決行業(yè)痛點(diǎn)。從促進(jìn)藥械審批減時(shí)降費(fèi)提效、推進(jìn)注冊(cè)審評(píng)審批改革、支持上市許可持有人制度實(shí)施三個(gè)部分提出支持措施。落實(shí)繼續(xù)執(zhí)行兩次各下調(diào)藥械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)30%的優(yōu)惠政策，辦理藥品上市后變更備案不收取費(fèi)用等政策。

??? 第四部分推動(dòng)藥械臨床應(yīng)用。本部分重點(diǎn)聚焦擴(kuò)大臨床使用和加快臨床試驗(yàn)效率。從加快創(chuàng)新藥械臨床使用、擴(kuò)大集采及醫(yī)保支付范圍、加速促進(jìn)藥械臨床研究與轉(zhuǎn)化三個(gè)部分提出支持措施。結(jié)合我省特色情況，提出依托我省區(qū)域醫(yī)療中心，構(gòu)建“3+N”臨床試驗(yàn)服務(wù)體系，承接臨床試驗(yàn)；借鑒江蘇、杭州等地舉措探索實(shí)施我省對(duì)用于臨床試驗(yàn)病床的相關(guān)內(nèi)容；借鑒上海市、北京市、廣州市等多地關(guān)于商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展和使用的舉措探索我省商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)揮作用路徑。

??? 第五部分強(qiáng)化要素保障支撐。本部分強(qiáng)化醫(yī)藥人才支撐，凸顯產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展要素保障。從加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)人才引育、加大金融支持力度、持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)藥領(lǐng)域質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品牌建設(shè)、切實(shí)加強(qiáng)統(tǒng)籌部署四個(gè)方面提出支持措施。依托省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長(zhǎng)制工作機(jī)制，細(xì)化職責(zé)分工，壓實(shí)責(zé)任鏈條，合力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。