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    國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于氨酚拉明片等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
    發(fā)布時間:2008/04/08 信息來源:查看

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    ??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的有關(guān)規(guī)定和要求,經(jīng)審定,氨酚拉明片等8種藥品(其中化學(xué)藥品5種、中成藥3種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將上述8種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)印發(fā)你們。

    ??? 請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕 540號)和有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行上述藥品說明書和標(biāo)簽的變更工作。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○○八年四月八日

    附件1:

    轉(zhuǎn)換為非處方藥的8種藥品名單

    ??? 一、化學(xué)藥品

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    1

    氨酚拉明片

    每片含鹽酸苯海拉明25毫克、對乙酰氨基酚500毫克

    甲類

    2

    鹽酸曲普利啶膠囊

    2.5毫克

    甲類

    3

    酮康他索乳膏

    每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克

    甲類

    4

    甘露聚糖肽膠囊

    5毫克

    甲類

    5

    氨酚曲麻片

    每片含對乙酰氨基酚200毫克、水楊酰胺100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、咖啡因15毫克、鹽酸曲普利啶1.2毫克

    甲類

    ??? 二、中成藥

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    1

    養(yǎng)血清腦丸

    每袋裝2.5克

    甲類

    2

    柴胡滴丸(薄膜衣)

    每袋裝0.551克

    甲類

    3

    小兒七星茶口服液

    每支裝10毫升

    甲類

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